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UNOPS
Adquisición de 14 medicamentos para el Instituto Guatemalteco de Seguridad Social Invitation to bid

Reference: ITB/2019/9868
Beneficiary country(ies): Guatemala
Registration level: Basic
Published on: 11-Jun-2019
Deadline on: 25-Jul-2019 20:00 0.00

Description
El alcance de este Llamado a Licitación (ITB) consta del suministro de medicamentos para el Instituto Guatemalteco de Seguridad Social (IGSS); tal y como queda descrito detalladamente en la Sección III: Lista de requerimientos del documento 01 Condiciones ITB.docx incluido en la pestaña Documentos del presente llamado.

Para lo anterior, UNOPS tiene la intención de establecer por lote (medicamento), al menos un (1) Acuerdo a Largo Plazo (LTA).
 
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NOTA IMPORTANTE: Los proveedores interesados deben responder a esta licitación usando el sistema eSourcing de UNOPS, a través del portal de UNGM. Para poder acceder a la totalidad de los detalles de las licitaciones de UNOPS, solicitar clarificaciones sobre la licitación, y presentar una respuesta a través del sistema, los proveedores deben estar inscritos en UNGM como proveedores de UNOPS y estar conectados en UNGM. Como documentos de orientación sobre cómo inscribirse en UNGM y cómo responder a los anuncios de UNOPS en el sistema eSourcing, consulte la guía de usuario y los demás recursos disponibles en: https://esourcing.unops.org/#/Help/Guides.

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This tender has been posted through the UNOPS eSourcing system. Cet avis a été publié au moyen du système eSourcing de l'UNOPS. Esta licitación ha sido publicada usando el sistema eSourcing de UNOPS.
E  -  Medical, Laboratory & Test Equipment & Supplies & Pharmaceuticals
51000000  -  Drugs and Pharmaceutical Products
New clarification added: Pregunta:¿Qué valor se debe incluir en el campo Oferta financiera total si no se conocen las cantidades?Respuesta:En la pestaña Detalles de la oferta financiera, los licitantes deberán indicar el precio unitario del medicamento ofertado.

Changed/edited on: 24-Jul-2019 19:55
Changed/edited by: webservice@unops.org
New clarification added: En el Anexo C: Formulario de presentación de ofertas se ha detectado que en el inciso c, la referencia al Formulario de oferta de precios se indicó como Anexo F, siendo la referencia correcta Anexo D.UNOPS aceptará dicho formulario ya presentado con la correción realizada por los licitantes o tal como fue incluido en el documento de licitación.

Changed/edited on: 24-Jul-2019 18:22
Changed/edited by: webservice@unops.org
New clarification added: Pregunta:Con la última ampliación de plazo algunos de los documentos emitidos ya no tendrán la vigencia de 15 días (e.g. Contancia del registro mercantil).¿Deberá gestionarse nuevamente la emisión de tales documentos?Respuesta:No es necesario gestionar nuevamente documentos siempre y cuando hayan estado vigentes al 23 de julio de 2019.La única excepción a este caso será la garantía de sostenimiento de oferta la cual deberá tener la vigencia requerida a partir del plazo de presentación de ofertas.

Changed/edited on: 23-Jul-2019 18:21
Changed/edited by: webservice@unops.org
New amendment added #4: Los licitantes deben tomar en cuenta las modificaciones al proceso indicadas en el archivo “07 Enmienda No. 4.pdf”, que ha sido añadido a la pestaña Documentos.

Changed/edited on: 22-Jul-2019 22:15
Changed/edited by: webservice@unops.org
New clarification added: Pregunta:"1. Si participamos en el evento ITB-19/2019 que se llevará a cabo el 11 de Julio y nos extienden una constancia de precalificación, antes de que se lleve a cabo este evento; podemos ya no incluir la documentación que nos solicitan? Únicamente los documentos que indican en el punto 1.3 de la pag 4, Enmienda 2."Respuesta:Es correcta la apreciación. Sin embargo, no se da garantía que la situación descrita suceda como se plantea.Pregunta:"2. La certificación extendida por el Registro Mercantil en el punto 2.2 de la pag. 7, inidca "La Certificación deberá haber sido emitida dentro de los últimos quince días previos a la presentación de la oferta". Estos los podemos tomar días hábiles o son días calendario?"Respuesta:Se refiere a días calendario.Pregunta:"3. Se puede participar con contraseña de renovación de registro sanitario?"Respuesta:No. El registro sanitario debe estar vigente al momento de apertura de ofertas.Pregunta:"4. En dado caso tuvieramos un certificado de Buenas Practicas de Manufactura que venzan el 31 de Julio, como está dentro del plazo al momento de presentar la oferta, podemos presentar éstas y cuando nos brinden las nuevas el proveedor subsanarlas?"Respuesta:El certificado de buenas prácticas deberá estar vigente al momento de apertura de ofertas. En caso de ser adjudicado, se requerirá la presentación del certificado vigente como condición contractual.Pregunta:"5. Al momento de aplicar la SIE nos brindarán los precios? Si somos participantes en esta?"Respuesta:No existen precios de referencia. Los detalles de la subasta inversa serán discutidos en una sesión donde se hablará de como se llevará a cabo el proceso y sus  particularidades.Pregunta:"6. En la continuación del punto No. 2.5  la Enmienda 2 pag. 13, aparece en "Documentos establecen cumplimiento de los criterios" "¡Error! No se encuentra el origen de la referencia. de la ¡Error! No se encuentra el origen de la referencia." Para que puedan revisar"Respuesta:Favor referirse al Anexo 1 de la Enmienda 3.

Changed/edited on: 17-Jul-2019 00:29
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New clarification added: Pregunta:¿podrían aclarar cuál es el concepto de medicamento genérico que estarán utilizando?Respuesta:La definición de medicamento genérico que se está utilizando es la siguiente: "El nombre de un medicamento genérico hace referencia al principio activo del medicamento y corresponde a una denominación común internacional (DCI), puede distinguirse de uno de patente en el nombre comercial; cuando la patente de un medicamento innovador ha vencido, puede ser comercializado por otros laboratorios o marcas comerciales, una vez que haya cumplido con un número de requisitos que aseguren que tienen la misma calidad, eficacia y seguridad que aquél que fue patentado”.Pregunta:"¿Bajo que parámetros incluyen o categorizan un producto en la categoría de Biodisponibilidad critica o Estrecho margen terapéutico?"Respuesta:Conforme a lo descrito en el inciso 2.9 de la seccion de requerimientos generales se indica: "En el caso de medicamentos que poseen biodisponibilidad crítica o estrecho margen terapéutico lo que implica que la variabilidad de la concentración sanguínea: elevada o disminuida, puede ocasionar riesgos en el paciente provocando falla terapeútica grave e incluso desencadenar la muerte". Basado en esto se consideraron parámetros como el sistema de clasificación biofarmaceútica,  evaluación del riesgo a la salud, listados de medicamentos con bioequivalencia disponibles en la región, criterios definidos por las agencias regulatorias de nivel 4, referencias definidas por la Organización Mundial de la Salud (OMS).Pregunta:"Con respecto a la trazabilidad para las distribuciones que se realicen a partir del 2021, ¿El código de barras puede ser colocado con un sticker?"Respuesta:El código de barras si puede ser colocado por medio de sticker, siempre que cumpla con lo requerido, este debe ser colocado en un área donde no se afecte la información del etiquetado u otra información relacionada al producto.Pregunta:"Con relación al numeral 2.3.2 EVALUACION TÉCNICA “verificación de la farmacopea de referencia o método analítico utilizado para el análisis de control de calidad” Si el producto es farmacopeico pero utiliza metodología propia validada, ¿debe categorizarse como farmacopeico o como no farmacopeico?"Respuesta:Si el producto es farmacopeico pero utiliza metodología propia validada, se categorizará como no farmacopeico.

Changed/edited on: 17-Jul-2019 00:27
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New amendment added #3: Los licitantes deben tomar en cuenta las modificaciones al proceso indicadas en el archivo “06 Enmienda No. 3.pdf”, que ha sido añadido a la pestaña Documentos.

Changed/edited on: 12-Jul-2019 04:02
Changed/edited by: webservice@unops.org
New clarification added: Pregunta:En la Sección V: Anexos al contrato se incluye en el Anexo 1: Condiciones especiales, la Cláusula 32. Levantamiento de la confidencialidad de la oferta técnica (Nuevo) que indica "Como una contribución expresa a la promoción de la transparencia en los procesos de adquisición, el Contratista tiene pleno conocimiento y acepta que UNOPS y/o el Instituto Guatemalteco de Seguridad Social puedan hacer pública, a través de los medios de comunicación, páginas web y/o redes sociales que estimen convenientes, la información técnica correspondiente a la oferta del Contratista". No obstante, la información técnica relacionada a los productos es considerada de carácter confidencial por las empresas por lo que solicitamos nos aclaren cual es el alcance de dicho levantamiento de la confidencialidad.Respuesta:El levantamiento de la confidencialidad de la oferta técnica aplica únicamente para el Registro Sanitario.

Changed/edited on: 11-Jul-2019 01:55
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New clarification added: Pregunta:"En la reunión informativa, se hizo eferencia a una nueva Guía para proveedores del sistema Unops eSourcing, publicarán una nueva versión o debemos utilizar la versión 1.4?"Respuesta:Deberá hacerse uso de la Guía más actualizada del sistema, la cual está cargada en la Pestaña "Documentos".

Changed/edited on: 10-Jul-2019 16:46
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New clarification added: Pregunta:"En el punto 2.2 Criterios de calificación (Precalificación), como parte de los documentos que establecen cumplimiento de los criterios de presentación de documentos legales, se lista el siguiente documento: “Certificación que enumera e identifica a los accionistas que conforman la entidad mercantil emitido por el Registro Mercantil, con fecha previa no mayor a dos (2) semanas de la fecha de presentación de ofertas”.,  sin embargo, en el Registro Mercantil no emiten dicha certificación, ya que según información de dicha entidad emite una “Certificación de que las acciones son nominativas” pero la misma no enumera ni identifica a los accionistas, por favor aclarar como cumplir con este requisito."Respuesta:Favor referirse al Anexo 1 de la Enmienda 2.

Changed/edited on: 10-Jul-2019 16:34
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New clarification added: Pregunta:Los documentos del presente proceso de Subasta Inversa Electrónica, no especifican si los documentos a incluirse en la oferta, deben cumplir con lo dispuesto en el Convenio de la Haya o en lo establecido en la Ley del Organismo Judicial relacionado a los documentos provenientes del extranjero; por lo que se realiza consulta a efecto de establecer si es procedente que los documentos de mérito sean incluidos en copias simples y de ser adjudicados, los mismos sean requeridos con los pases de ley o apostilla correspondientes.Respuesta:Es correcta la apreciación.

Changed/edited on: 10-Jul-2019 16:27
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New clarification added: Pregunta:1.      En la Sección II Criterios de evaluación, numeral 2.2. Criterios de calificación (Precalificación), requiere “Certificación que enumera e identifica a los accionistas que conforman la entidad mercantil emitido por el Registro Mercantil…”; sin embargo al realizar consulta al Registro Mercantil se obtuvo la negativa de extensión de la certificación de mérito, en virtud de lo cual se realiza consulta a efecto de establecer si es viable presentar Certificación de Emisión de Acciones, extendida por el Registro Mercantil y Acta Notarial que transcriba el punto resolutivo del Libro de Actas de Asamblea General de esta entidad,  en el cual enumere e identifique a los accionistas que conforman la entidad?Respuesta:Favor referirse al Anexo 1 de la Enmienda No. 2.

Changed/edited on: 10-Jul-2019 16:23
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New clarification added: Pregunta: "¿Que procede si al momento de estar realizando la Subasta Inversa Electrónica, falla el sistema o se cae o satura la red? ¿Cómo continuaría el proceso?"Respuesta:Los detalles de la subasta inversa serán discutidos en una sesión donde se hablará de como se llevará a cabo el proceso y sus  particularidades.Pregunta:"De acuerdo al punto 2.6 de razonabilidad de precios, ¿Cómo podemos saber cúales serán los precios máximos establecidos en el estudio de precios de UNOPS? ¿Pueden establecer rangos? ¿Cómo podríamos conocerlos para asegurarnos que nuestro precio sea razonable?"Respuesta:Los precios máximos de UNOPS no son de carácter público.Pregunta:"En el caso de los Lotes con menos de (3) ofertas, en los que UNOPS se reserva el derecho de no emplear el mecanismo de SIE, ¿en que se basarán para su adjudicación? ¿Como se procederá a adjudicar en este caso?"Respuesta:En estos casos, el mecanismo para recomendación de adjudicación será a través de la identificación de la oferta técnicamente habilitada de precio más bajo, conforme a lo establecido en la seccion II, numerales 2.4; 2.6 a 2.8 .Pregunta:"De ser adjudicados, y no poder cumplir con la entrega de acuerdo a una Orden de Compra ya emitida, ¿que tipo de sanción se daría al proveedor que no pudiera cumplir con la entrega de la orden de compra emitida?"Respuesta:Favor referirse a la Sección V: Anexos al contrato, Anexo 1: Condiciones Especiales, Parte 1: Cláusulas enmendadas para obtener los detalles de la sanciones aplicables en el caso descrito.Pregunta:"¿En el Anexo G: Formulario de Autorización del Fabricante puede ser emitido por el representante legal autorizado para comercializar los medicamentos en el país?"Respuesta:No.Pregunta:"Los documentos técnicos que vienen del extranjero, como lo son los Certificados de Análisis de Control de Calidad, especificaciones de material de empaque, especificaciones de producto terminado y  las fórmulas cuali-cuantitativas, deben de contar con pases de ley / apostillado, o puede presentarse copia simple de dichos documentos?"Respuesta:Es correcta la apreciación.

Changed/edited on: 10-Jul-2019 16:11
Changed/edited by: webservice@unops.org
New clarification added: Pregunta:"Greetings from Macleods Pharmaceuticals Ltd. IndiaWe would like to submit our bid for “Invitation of Bid” having reference number: ITB/2019/9868 (Beneficiary County: Guatemala) Deadline 11th July 2019. As per technical bid, manufacturers must submit “Product Registration Certificates” in order to participate in Bid.Currently, we don’t have any Product Registration in Guatemala for tendered products, but in case of the award, we can able to submit product dossier for registration within 3 months. Could you please confirm if we can participate in this tender and our bid will be considered for technical and financial evaluation?"Respuesta:El registro sanitario debe estar vigente al momento de la presentación de ofertas.

Changed/edited on: 10-Jul-2019 01:59
Changed/edited by: webservice@unops.org
New clarification added: Pregunta:"De acuerdo al requisito que se indica, "Presentar certificación que enumera e identifica a los accionistas que conforman la entidad mercantil emitido por el REGISTRO MERCANTIL, con fecha previa no mayor a 2 semanas de la fecha de presentación de la oferta", comentamos que el registro mercantil no emite certificación de accionistas, solamente de acciones, podriamos presentar este documento y también una certificación del contador haciendo constar los accionistas ?"Respuesta:Favor remitirse al Anexo 1 de la Enmienda No. 2.Pregunta:"1. En los documentos editables se encuentran los anexos y formulario en word y en excel, por lo cual solicitamos nos aclaren que formularios se toma para realizar la oferta word o excel? ya que tienen los mismos anexos."Respuesta:Los formularios proporcionados en Excel deberán ser preparados empleando este programa. Para el resto, deberá emplearse Word.Pregunta:"2. En la pestaña 3: Lista de documentos exigidos favor indicar en que anexo se requiere en formato pdf y editable (word o excel) para poder anexarlos."Respuesta:No se requiere los formularios editables en Word.Pregunta:"1. En que parte de la plataforma se encuentra el doc. Documentos legales (ver "Seccion II: Criterios de evaluación" en el documento "01 Criterios ITB.docx" en la pestaña "Documentos") o bien que se anexa en esa casilla."Respuesta:Los documentos que se encuentran en la pestaña "Documentos" corresponden a aquellos que son parte del proceso de licitación y que proporcionan información sobre las condiciones del proceso, formularios u otra información relevante. Al momento de presentar la oferta de cada licitante, se habilitará una sección en la cual podrá cargar los documentos requeridos en forma ordenada.Pregunta:"2. Que se anexa en esta sección: Documentación: i) hemoderivados/biotecnológicos, ii) heparinas, iii) cadena de frío, iv) estrecho margen terapéutico, v) sicotrópicos y estupefacientes (ver "Seccion II: Criterios de evaluación" en el documento "01 Criterios ITB.docx")"Respuesta:Dependiendo del tipo de medicamento ofertado, si este corresponde a alguna de tales categorías, deberá incluirse la documentación correspondiente. Favor referirse al documento "01 Condiciones ITB.docx" en la "Sección II: Criterios de evaluación" numeral "2.5. Evaluación técnica complementaria" para más detalle.Pregunta:"Les solicitamos se sirvan aclarar si para la presentación de precios en la oferta inicial del presente proceso de Subasta Inversa Electrónica, existen precios de referencia límite"Respuesta:No existen precios de referencia.Pregunta:"Favor aclarar si la documentación que debemos cargar a la plataforma de eSourcing tiene que ser:1. Fotocopia Simple2. Fotocopia legalizada"Respuesta:Se debe cargar fotocopia simple.

Changed/edited on: 10-Jul-2019 01:56
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New clarification added: Pregunta: "Buen día. Quisiéramos saber si los documentos soporte para cada etapa se deben de presentar físicamente o únicamente  en USB."Respuesta:Toda la documentación del presente proceso debe ser presentada a través de la plataforma de eSourcing únicamente.Pregunta:"Deseamos saber si podemos participar con la contraseña de renovación de Registro Sanitario del producto [262] RITUXIMAB Solución inyectable 10 mg/ml vial 10 ml."Respuesta:El registro sanitario debe está vigente al momento de la presentación de ofertas.Pregunta:"Greetings from Macleods Pharmaceuticals Ltd. IndiaWe would like to submit our bid for “Invitation of Bid” having reference number: ITB/2019/9868 (Beneficiary County: Guatemala) Deadline 11th July 2019. As per technical bid, manufacturers must submit “Product Registration Certificates” in order to participate in Bid.Currently, we don’t have any Product Registration in Guatemala for tendered products, but in case of the award, we can able to submit product dossier for registration within 3 months. Could you please confirm if we can participate in this tender and our bid will be considered for technical and financial evaluation?"Respuesta:El registro sanitario de cada medicamento ofertado debe está vigente al momento de la presentación de ofertas.Pregunta:"EN EL PUNTO 2.5 Evaluación técnica complementaria, Aspecto "2", literal "a"Documento de especificaciones del producto terminado, el cual aplica para productos farmacopeicos y no farmacopeicos; Para dicho documento existe algún formato establecido o qué modelo y/o información se debe consignar en dicho documento."Respuesta:No existe un modelo o formato preestablecido.Pregunta:"EN EL PUNTO 2.2 CRITERIO DE PRECALIFICACIÓN, ASPECTO "1", segundo recuadro de columna 2 Documentos que establecen cumplimiento de los criterios solicitan "Certificación que enumera e identifica a los accionistas que conforman la entidad mercantil emitido por el Registro Mercantil, con fecha previa no mayor a dos (2) semanas de la fecha de presentación de oferta" sin embargo dicha certificación no la emite el Registro Mercantil, hay algún formato y/o condiciones para realizarla a través de alguna declaración jurada."Respuesta:Favor remitirse al Anexo 1 de la Enmienda No. 2.Pregunta:"1. Los documentos que se presentaran en este evento de esourcing van foliados o no?"Respuesta:No es requerido el foliado de los documentos. En todo caso, se puede emplear como referencia el número de página del archivo.Pregunta:"2. En nuestro caso que somos consorcio los documentos deben ir sellados por ambas partes, es decir por las 2 empresas que conforman el consorcio?"Respuesta:Sí.Pregunta:"3. Según Inciso 2.2 Criterios de calificación (Precalificación) Aspecto: 1. Legal, Criterio: Presentación de Documentación Casilla 6, nuestra duda es la siguiente: ¿ Cuando dentro del documento en el cual se contiene el contrato de Consorcio, se encuentra estipulado en una de las clausulas quien sera el "LIDER", encargado de firmar oferta, contrato y en representar; se obvia la Presentación del Mandato?"Respuesta:Efectivamente; no obstante, debe incluirse el poder o mandato de cada uno de los integrantes de la Operación Conjunta o Consorcio o Asociación.

Changed/edited on: 10-Jul-2019 01:49
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New clarification added: Pregunta:"Estimados señores, el Registro General de Adquisiciones del Estado -RGAE- es el ente rector de la inscripción y precalificación de las personas individuales o jurídicas, nacionales o extranjeras para ser habilitadas como proveedores del Estado, teniendo como fin supremo el registro de los proveedores del Estado, considerando la capacidad TÉCNICA, FINANCIERA, experiencia y especialidad de cada uno de estos, basándonos en lo anterior, solicitamos aclarar las siguientes preguntas:1. ¿Tomara en consideración UNOPS el monto máximo de contratación brindado por parte del RGAE como resultado de la evaluación de la capacidad técnica y financiera de cada proveedor, al momento de la adjudicación del LTA?"Respuesta:No, la evaluación de UNOPS es independente.Pregunta:"2. Ya que el RGAE disminuye el monto máximo de contratación brindado a cada proveedor, producto de cada contrato suscrito ante el Estado, solicitamos se sirvan a aclarar si el monto adjudicado en el LTA por UNOPS afecta dicho monto máximo de contratación brindado por el RGAE."Respuesta:No, la evaluación de UNOPS es independente.

Changed/edited on: 10-Jul-2019 01:45
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New clarification added: Pregunta:"Favor aclarar la hora límite para la presentación de ofertas ya que actualmente en la página de UNGM dice: Fecha límite2019-07-11 20:00 UTC . "Respuesta:La fecha y hora de la presentación de ofertas está expresada en "Tiempo Universal Coordinado". Las siglas son UTC y corresponden a su nombre en inglés "Universal Time Coordinated". El licitante deberá verificar la equivalencia con la hora oficial de la República de Guatemala.

Changed/edited on: 10-Jul-2019 01:40
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New clarification added: Pregunta:"Según la Sección IV, Anexo Anexo F: Formulario de garantía de sostenimiento de oferta (Garantía bancaria), en dicho formulario solicitan se indique el monto total en cantidad y en letras, se verificó en la Sección I, página 5, Artículo 18, Garantía de sostenimiento de oferta, no indica el monto.  Favor aclarar al respecto. Quedamos atentos a su comunicación:"Respuesta:Favor remitirse al numeral 4 de la Enmienda No. 2.

Changed/edited on: 10-Jul-2019 01:37
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New clarification added: Pregunta:"Según la Sección II, página 18, numeral 2.5 Evaluación técnida complementaria, en el Aspecto 1. Autorización del fabricante en la columna de Actividades que establecen cumplimiento de los criterios dice: "Anexo I: Formulario de autorización del fabricante" favor aclarar ya que el Anexo G según las bases de este llamado a licitación se refiere a lo siguiente: "Anexo I: Formulario de declaración jurada de no estar inhabilitado".Quedamos atentos a su comunicación:"Respuesta:La referencia correcta es Anexo G. Favor remitirse al Anexo 1 de la Enmienda No. 2.

Changed/edited on: 10-Jul-2019 01:34
Changed/edited by: webservice@unops.org
New clarification added: Pregunta:"Según la Sección II, página 17, numeral 2.3.3 Evaluación de criterios técnicos habilitantes para SIE en el Aspecto 1. Oferta sin reservas, omisiones ni desviaciones en la columna de Actividades que establecen cumplimiento de los criterios dice: "Anexo G: Formulario de oferta técnica" favor aclarar ya que el Anexo G según las bases de este llamado a licitación se refiere a lo siguiente: "Anexo G: Formulario de autorización del fabricante".Respuesta:La referencia correcta es Anexo E. Favor remitirse al Anexo 1 de la Enmienda No. 2.

Changed/edited on: 10-Jul-2019 01:31
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New amendment added #2: Los licitantes deben tomar en cuenta las modificaciones al proceso indicadas en el archivo “05 Enmienda No. 2.pdf”, que ha sido añadido a la pestaña Documentos.

Changed/edited on: 28-Jun-2019 20:58
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New amendment added #1: Enmienda No. 1Los licitantes deben tomar en cuenta las modificaciones al proceso indicadas en el archivo “04 Enmienda No. 1.PDF”, que ha sido añadido a la pestaña Documentos.

Changed/edited on: 14-Jun-2019 19:00
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