ITB- Adquisición de medicamentos de diversas especialidades médicas a través de Acuerdos a Largo Plazo (LTAs)

New amendment added #2: ENMIENDA NO. 2Los licitantes deben considerar y utilizar los documentos de licitación y sus modificaciones contenidas en la presente Enmienda No. 2  en la preparación y presentación de su oferta.Se extiende el plazo para presentar ofertas hasta el lunes 31 de agosto de 2026 antes de las 3:00 p.m. (hora local Honduras); y deberá leerse de la siguiente manera en la pestaña Información sobre el anuncio / Información general del evento en eSourcing: Fecha límite: 2026-08-31 21:00 UTCTomando en consideración esta enmienda, el resto de los documentos de licitación permanecen sin cambios.

New clarification added: SOLICITUD DE ACLARACIÓN NO. 3:Estimados señores:Por medio del presente, nos dirigimos  a ustedes en el marco del proceso de licitación ITB/2026/63960, con el propósito de solicitar una aclaratoria respecto al siguiente requisito establecido en las bases:"J. Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) emitida por alguna de las Autoridades Reguladoras comprendidas en el Apéndice 3 – Lista de Autoridades Reguladoras, numeral 2. Lista de Autoridades Reguladoras para aceptación de Certificación."Al respecto, observamos que dicho requisito se establece con carácter mandatorio para todos los ítems del proceso, sin distinción entre productos de manufactura nacional y productos importados.En Nuestro caso, los productos ofertados son de manufactura nacional, contando con la respectiva Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura emitida por la Autoridad Reguladora Nacional de Honduras (ARSA), la cual acredita el cumplimiento de los estándares de calidad exigidos para la fabricación de dichos productos dentro del territorio nacional.Al revisar el Apéndice 3, numeral 2 (Lista de Autoridades Reguladoras para aceptación de Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura), observamos que dicho listado comprende exclusivamente Autoridades Reguladoras Estrictas y autoridades participantes del Esquema de Cooperación en materia de Inspección Farmacéutica (PIC/S), sin incluir a la Agencia de Regulación Sanitaria (ARSA) de Honduras, dado que Honduras no es actualmente Estado miembro de PIC/S.Lo anterior implica que, para oferentes cuyos productos son de manufactura nacional —como es el caso nuestro— el requisito, tal como está formulado, no reconocería la Certificación de BPM emitida por la propia autoridad reguladora del país donde se fabrica y comercializa el medicamento, aun cuando dicha certificación acredita el cumplimiento de los estándares de calidad exigidos por la legislación sanitaria hondureña vigente.En virtud de lo anterior, solicitamos respetuosamente a UNOPS aclarar:Si el requisito del inciso J, al remitir exclusivamente al listado del Apéndice 3, numeral 2, excluye de manera efectiva la Certificación de BPM emitida por ARSA para productos de fabricación nacional que no son importados.En caso de que la certificación de ARSA no sea aceptada bajo los términos actuales del inciso J, solicitamos se explique el fundamento técnico o normativo de dicha exigencia, considerando que el listado del Apéndice 3 parece estar orientado principalmente a la verificación de productos importados fabricados en el extranjero.De ser procedente, solicitamos se valore la posibilidad de que, para productos de manufactura nacional, se acepte la Certificación de BPM emitida por la Agencia de Regulación Sanitaria de Honduras (ARSA) como documento válido para el cumplimiento del inciso J, sin necesidad de recurrir a una autoridad reguladora extranjera listada en el Apéndice 3.Agradecemos de antemano su atención y quedamos atentos a su respuesta, con el fin de dar cumplimiento oportuno a los requisitos establecidos en las bases del proceso.Atentamente,RESPUESTA:a) De conformidad con la Sección II, literal F (DOCUMENTOS TÉCNICOS Y REQUERIMIENTOS PARTICULARES A SER PRESENTADOS), las bases señalan que: "Los requerimientos técnicos han sido definidos considerando los estándares de calidad de UNOPS definidos en el Anexo 2(a) del Manual de Adquisiciones Política de Garantía de Calidad para la Adquisición de Medicamentos". Para los medicamentos consultados en esta ITB, la exigencia del Certificado de BPM según el Apéndice 3 (Autoridades Reguladoras Estrictas o miembros de PIC/S) no invalida ni excluye la normativa sanitaria nacional. Su fundamento radica estrictamente en la Política de Garantía de Calidad de UNOPS, la cual exige asegurar un estándar global, uniforme e imparcial de calidad, seguridad y eficacia para todos los productos adquiridos, independientemente de su origen (nacional o importado), sirviendo el Apéndice 3 como una garantía de aseguramiento homologada a nivel internacional.b) En virtud de lo expuesto, se mantien lo establecido en la Sección II, literal F. DOCUMENTOS TÉCNICOS Y REQUERIMIENTOS PARTICULARES A SER PRESENTADOS, numeral 9. Certificación de conformidad de los estándares para la fabricación de los productos manufacturados:I- Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) vigente emitido por la Autoridad Reguladora Nacional del país en el que estén ubicados todos los centros de fabricación y II- Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) vigente emitido por alguna de las autoridades reguladoras descritas en el Apéndice 3 Lista de Autoridades Reguladoras, numeral 2. Lista de Autoridades Reguladoras para aceptación de Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura o según una inspección realizada por la OMS.

New clarification added: SOLICITUD DE ACLARACIÓN NO. 3:Estimados Señores UNOPS,Reciban un cordial saludo.Por medio de la presente, solicitamos atentamente una aclaratoria respecto al Ítem 19 – Diclofenaco (potásico) 75 mg, tableta recubierta.Nuestra empresa cuenta con el producto Diclofenaco Potásico 75 mg en presentación de cápsula, cumpliendo con el principio activo y la concentración solicitada.En virtud de lo anterior, agradeceremos nos confirmen si será aceptable presentar oferta para este ítem en forma farmacéutica de cápsula, en lugar de tableta recubierta.Agradecemos de antemano su amable atención y quedamos atentos a su confirmación, a fin de determinar nuestra participación en dicho ítem de acuerdo con las condiciones establecidas en el proceso.RESPUESTA:Remitirse a la Enmienda No. 1, mediante la cual se amplía la descripción y la unidad de presentación del Lote 19 para incluir la forma farmacéutica de cápsula. Estos cambios se encuentran reflejados en el Apéndice 1: Especificaciones Técnicas y Cantidades de Referencia (ITB_2026_63960), así como en el Anexo C: Formulario de Oferta de Precios y el Anexo D: Formulario de Oferta Técnica.

New amendment added #1: ENMIENDA NO. 1Los licitantes deben considerar y utilizar los documentos de licitación y sus modificaciones contenidas en la presente Enmienda No. 1  en la preparación y presentación de su oferta.1. Se realizan modificaciones a los documentos las cuales se encuentran resaltadas en color azul para facilitar su identificación; los siguientes documentos se adjuntan según se detalla:03 Sección III _Anexos de la Oferta_ITB_2026_63960_ENMIENDA NO. 1.docx03.1_Anexo C_Formulario de Oferta de precios_ ITB_2026_63960_ENMIENDA NO. 103.2 Anexo D_ Formulario de Oferta Técnica_ITB_2026_63960_ENMIENDA NO. 1Apéndice 1_  Especificaciones Técnicas  y Cantidades de Referencia ITB_2026_63960_ENMIENDA NO. 12. Se agregan los documentos  “07 Enmienda No. 1.pdf” y “08 Minuta Reunión Informativa.pdf”, en la sección Documentos del sistema eSourcing.Tomando en consideración esta enmienda, el resto de los documentos de licitación permanecen sin cambios.

New clarification added: SOLICITUD DE ACLARACIÓN NO. 2:Favor confirmar si este campo es  obligatorio: Documentación que respalde la garantía de la estabilidad de los productos que requieren cadena de frío (Resumen de la validación o Resumen de Calificación del desempeño (PQ) o Plan Maestro de Cadena de frío)De no aplicar los productos Cadena de frio, cual seria la respuesta, que se debe adjuntar?RESPUESTA:a) Se aclara que este requisito es obligatorio únicamente para los lotes que requieran cadena de frío o condiciones especiales de almacenamiento a una temperatura determinada, conforme a las especificaciones del fabricante; remitirse a lo establecido en la Sección V. Criterios de Evaluación, numeral 3.1 Criterios Técnicos, Criterio 7 de la tabla.b) Si el Lote ofertado no requiere cadena de frío, el licitante deberá adjuntar una carta o documento en formato PDF firmado con la leyenda "No Aplica". 

New clarification added: SOLICITUD DE ACLARACION NO. 1Dear Sir, Madam, We understand that the government of Honduras wishes to expand and strengthen its portfolio of suppliers for pharmaceuticals. In order to expand the possibility of choice, would you consider accepting products with a valid Marketing Authorisation from an authority listed in Appendix 3, even if an ARSA Registration or ARSA Mutual Recognition Registration has not yet been obtained at the time of bid submission?Thank you. Spanish translation: Estimados señores:Entendemos que el Gobierno de Honduras desea ampliar y fortalecer su cartera de proveedores de productos farmacéuticos. Con el fin de ampliar las opciones disponibles, ¿considerarían aceptar productos que cuenten con una Autorización de Comercialización (Marketing Autorización) válida emitida por una autoridad incluida en el Apéndice 3, aun cuando al momento de la presentación de la oferta todavía no se haya obtenido un Registro ARSA o un Registro ARSA por Reconocimiento Mutuo?Agradecemos de antemano su atención.Muchas gracias.RESPUESTA:De conformidad con lo establecido en el Documento de Licitación, Sección V. Criterios de Evaluación, numeral 3.1 Criterios Técnicos, la presentación de una Autorización de Comercialización (Marketing Authorisation) emitida por alguna de las autoridades reguladoras incluidas en el Apéndice 3 constituye un requisito obligatorio para todos los productos ofertados.Asimismo, el Registro Sanitario o reconocimiento mutuo emitido por ARSA debe presentarse para todos los lotes ofertados al igual que el criterio anterior. En el numeral citado, dentro del Criterio 2. Evidencia de Autorización de comercialización en Honduras, el literal c) establece expresamente que dicho registro debe “estar vigente a la apertura de ofertas."